Хуміра

вступ

Humira - торгове найменування біологічного адалімумабу, який використовується для лікування ревматоїдного артриту та інших ревматичних захворювань, псоріазу та запальних захворювань кишечника, наприклад.
Його вводять під шкіру живота кожні два тижні. Окрім широкого спектру застосувань, його ціна також чудова: одна програма коштує близько 1000 євро. Це робить його одним з найдорожчих препаратів на німецькому ринку.

Що таке Гуміра?

Гуміра або її діюча речовина адалімумаб - це так зване моноклональне антитіло.
Антитіла - це білки, які виробляються імунною системою з метою розпізнавання та боротьби з загарбниками, такими як бактерії та віруси. Моноклональне означає, що антитіло походить від однієї клітинної лінії і спрямоване лише проти певної "ворожої" структури. На відміну від цього, антитіло, що виробляється імунною реакцією в організмі людини, завжди спрямоване проти різних характеристик. "-Mab" в кінці назви вказує на те, що воно означає англійське "моноклональне антитіло". Гуміра націлений на так званий фактор некрозу пухлини альфа (TNF-α), який відіграє важливу роль у запальній відповіді людини. Таким чином, гуміра гальмує надмірну запальну реакцію.

Що таке біологія насправді?

Біологічні препарати - це зовсім нова група препаратів, що імітують молекули, що знаходяться в організмі людини, і виробляються біотехнологічно генетично модифікованими організмами. З одного боку, виробляються білки (наприклад, моноклональні антитіла, гормони або вакцини) та нуклеїнові кислоти; це складові ДНК.
Оскільки біологічні речовини моделюються на молекулах, які вже існують в організмі, вони дуже конкретно втручаються в процеси в організмі і набувають все більшого значення завдяки можливості вирішення з ними дуже конкретних проблем.

Показання до застосування Хуміри

Гуміра пригнічує надмірну імунну реакцію організму і застосовується для лікування таких: застосовується при хронічних запальних захворюваннях кишечника, таких як хвороба Крона та виразковому коліті, при багатьох захворюваннях ревматичного типу, псоріазі, інверсії вугрів та неінфекційному запаленні шкіри середнього ока (Увеїт). Як правило, Хуміру застосовують лише при помірних та важких захворюваннях і, як правило, лише тоді, коли інші терапевтичні підходи не вдалися.

при хворобі Крона

Пацієнти з хворобою Крона страждають від епізодів шлункових та кишкових проблем, викликаних запаленням шлунково-кишкового тракту, що проникає в стінку органу. Розрізняють терапію в гострому епізоді і терапію для запобігання виникнення спалаху. Блокатори TNF-α, як Humira, використовуються як для запобігання нового спалаху, так і для лікування особливо гострих спалахів. Дослідження також показали, що він ефективний для поліпшення симптомів.

при виразковому коліті

Подібно до хвороби Крона, виразковий коліт - це рецидивуюче хронічне запальне захворювання кишечника, яке особливо вражає товсту кишку. Блокатори TNF-α, такі як Humira, також можна застосовувати при виразковому коліті, але в основному лише після того, як стандартна терапія провалилася або більше не переноситься. Оскільки зазвичай існує добре переносима стандартна терапія виразкового коліту і, навіть у гіршому випадку, хірургічне видалення товстої кишки доступне як лікувальний варіант, використання біологічних препаратів, деякі з яких мають дуже побічні ефекти, є тут менш виправданим, ніж при хворобі Крона, яку важче лікувати.

при увеїті

Неінфекційний увеїт - це запалення середньої шкіри очей, яке може виникнути в поєднанні з різними захворюваннями, серед іншого; до них належать хронічні запальні захворювання кишечника, ревматичні захворювання суглобів, такі як хвороба Бехтерева та ревматоїдний артрит або саркоїд.
Такий увеїт, який безпосередньо не викликається таким збудником, як віруси чи бактерії, також можна лікувати за допомогою Гуміри, оскільки це також є надмірною запальною реакцією. Тут також Хуміра не є терапією першої лінії; спочатку застосовуються інші препарати, такі як кортизон.

Діюча речовина та дія

Як було сказано вище, адалімумаб - антитіло проти фактора запального некрозу пухлини альфа (TNF-α). TNF-α змушує організм виділяти безліч інших речовин, що передають запалення; можна сказати, це підживлює запалення. Тому він збільшується в крові при багатьох захворюваннях, які супроводжуються надмірною запальною реакцією. Гуміра зв’язується з TNF-α, який потім інактивується і руйнується. Це призводить до протизапального ефекту та поліпшення симптомів. Оскільки Humira є антитілом, воно розщеплюється в шлунку і тому не вводиться перорально, а зазвичай як ін’єкція під шкіру живота. Це може зайняти деякий час, щоб він повністю перейшов у кров, тому максимальний ефект настає лише через кілька днів.

Побічні ефекти

Гуміра може викликати широкий спектр побічних ефектів, але ось лише найпоширеніші:
Більше ніж у кожного десятого користувача спостерігаються алергічні реакції; зазвичай місцева реакція з почервонінням, набряком і сверблячкою. Рідше алергічна реакція може доходити до явного алергічного шоку із задишкою, набряком обличчя, рук чи ніг, висипом по всьому тілу та гоночним серцем. У разі сильної алергічної реакції слід негайно повідомити лікаря.
Крім того, більше ніж у одного з 10 користувачів можуть виникати респіраторні інфекції, головний біль або біль у животі, нудота та блювота, шкірні висипання або біль у м’язах чи кістках.
Оскільки Гуміра послаблює імунну систему, під час лікування нею часто трапляються інфекції вірусами, бактеріями або грибками, наприклад вухами, шкірою або статевими органами. У гіршому випадку ці інфекції можуть обернутися небезпечним для життя отруєнням крові. Крім того, часто можуть спостерігатися зміни в крові, зміни настрою та порушення сну, доброякісні пухлини та пухлини шкіри, проблеми з нирками та проблеми серцево-судинної системи. Оскільки можлива велика кількість інших побічних ефектів, будь ласка, зверніться до упаковки. Якщо ви не впевнені, чи може скарга бути побічною дією Гуміри, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Набір ваги

Збільшення ваги у сенсі збільшення жиру в організмі не спостерігалося при застосуванні Humira. Однак Гуміра може призвести до затримки води в різних частинах тіла. Таке утримання води також дуже швидко помітно на вагах; коливання ваги тут можуть бути швидшими і більшими, ніж зі збільшенням або зменшенням жирової або м’язової маси.

депресія

У кожного десятого, хто лікується з Гумірою, будуть змінитись настрій. Це також може проявлятися як депресія. Якщо під час використання Humira з’являються ознаки депресії, слід звернутися до лікаря.

Втрата волосся

Кожен десятий чоловік може відчувати втрату волосся під час прийому Humira. Це може статися без анамнезу захворювань на шкірі або волосся або, наприклад, через наявний псоріаз, який може погіршитися при Humira. Якщо такі побічні ефекти виникають, бажано звернутися до лікаря за порадою на ранній стадії.

Взаємодії

Гуміру часто використовують у поєднанні з кортизоном, з метотрексатом, який також є інгібітором імунітету, або в поєднанні з іншими зазначеними препаратами з подібною дією.
Тут є винятком активні компоненти етанацепт, абатацепт та анакінра, серед яких у поєднанні з Гумірою були продемонстровані важкі інфекції та посилення побічних ефектів.
Безрецептурні знеболюючі засоби, такі як аспірин або ібупрофен, можна без проблем застосовувати разом з Humira.
Якщо є якісь сумніви щодо комбінації препаратів, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Чи сумісні Гуміра та алкоголь?

Як правило, вживання алкоголю із застосуванням Гуміри повинно бути терпимим. Гуміра - це ліки, яке вводиться під шкіру. Тому він мало впливає на продукти, що потрапляють через шлунково-кишковий тракт, включаючи алкоголь. Крім того, Гуміра досягає свого максимального ефективного рівня в крові лише приблизно через 5 днів. Якщо ви хотіли бути в безпечній стороні, в цей день ви можете уникати алкоголю. Слід бути обережними, якщо тести функціонування печінки погіршилися або якщо печінка має активне захворювання від прийому Humira.

Коли не слід давати Гуміру?

Humira не слід застосовувати, якщо є відома алергія або підвищена чутливість до адалімумабу. Крім того, оскільки Humira працює, блокуючи імунну систему організму, Humira не слід застосовувати, якщо є наявна інфекція; особливо це стосується активного туберкульозу.
Люди з легкою серцевою недостатністю або розсіяним склерозом можуть мати Гуміру під ретельним наглядом лікаря.
Поки немає даних про застосування у вагітних і годуючих жінок або у людей з ураженням печінки та нирок; тому його використання не рекомендується.

дозування

Стандартна доза Гуміри для дорослих становить 40 мг один раз на два тижні. Препарат вводять під шкіру живота.
У дітей та підлітків доза залежить від їх зросту та ваги та визначається відповідним лікарем перед початком лікування.
При псоріазі, неінфекційному увеїті та хворобі Крона дорослі починають з подвійної дози, тобто 80 мг, а потім продовжують лікування 40 мг кожні два тижні.
При виразковому коліті, особливо важкій хворобі Крона та інверсії вугрів, початкову дозу починають навіть із 160 мг та потім знижують.
Якщо разова доза перевищує 40 мг, вона вводиться поетапно: 80 мг у двох разових дозах протягом одного дня, для 160 мг або як чотири разових дози протягом одного дня, або дві дози 40 мг протягом двох днів поспіль. Стандартний інтервал між двома дозами - два тижні, але при необхідності лікар може скоротити його до одного тижня.

Чому вартість така висока?

Як було пояснено вище, Хуміра - це біологічний препарат, тобто препарат, який виробляється біотехнологічно за допомогою генетично модифікованих організмів. У випадку з Гумірою - це так звані клітини СНО (яєчники китайського хом'яка). Це означає, що яєчні клітини китайського хом'яка використовуються для отримання антитіла адалімумаб. Як ви можете собі уявити, це дуже складний процес і відповідно коштує чималих грошей.

Альтернативи Хумірі

Зазвичай перед застосуванням Humira пробують інші ліки, які називають основними терапевтичними засобами, такими як кортизон, 5-АСК або метотрексат. Залежно від захворювання можна застосовувати дуже різні препарати. В якості альтернативи Хумірі також можуть бути використані деякі інші біологічні засоби. Особливо слід згадати інші блокатори TNF-альфа, такі як інфліксимаб, який продається під торговою назвою Remicade, або Етанасепт, який продається під назвою Enbrel.

Чи можна його приймати під час вагітності та годування груддю?

Поки немає даних про застосування Humira під час вагітності. Тому вагітним жінкам рекомендується не вживати Хуміру, щоб не загрожувати дитині. Якщо випадково використовується Хуміра, слід повідомити лікаря, оскільки у дитини може бути більший ризик потрапляння інфекції і може знадобитися вакцинація. Незрозуміло також, чи переходить Гуміра в грудне молоко. Оскільки Гуміра залишається в організмі тривалий час, не слід годувати грудьми принаймні п’ять місяців після останнього вживання.

Гуміра та бажання мати дітей

На можливість народження дитини Хуміра не впливає. Однак це може стати проблематичним, якщо високий рівень Гуміри все ще присутній у крові на початку вагітності. Тому, якщо ви намагаєтеся завести дітей, під час використання Humira слід проконсультуватися з лікарем-гінекологом, лікарем, який призначив Humira, або з фармацевтом.

Чи можна використовувати Гуміру одночасно з таблеткою?

Хаміру і протизаплідні таблетки зазвичай не слід отримувати один за одним, оскільки вони використовуються зовсім по-іншому, і вони працюють в дуже різних місцях тіла. Проте, безумовно, не може не нашкодити інформування лікаря, що прописує, про використання відповідного препарату.