Enbrel®

визначення

Enbrel® містить діючу речовину Etanercept і є лікарським препаратом за рецептом. Випускається у вигляді флакона для ін’єкцій з речовиною у вигляді сухого порошку, який використовується для приготування розчину, або як розчин для ін’єкцій у заздалегідь наповнених шприцах та ручках.

Спосіб дії

Етанерцепт є генетично інженерним Злитий білок (складається з двох білків), який називається іншим білком людини фактор некрозу пухлини альфа / фактор некрозу пухлини альфа (TNF-a) пов'язує і, таким чином, інактивує. Це важливий ініціатор і Посередник запальних реакцій в організмі і присутній у збільшеній кількості при відповідному захворюванні Таким чином, це a протизапальний препарат.

області застосування

Завдяки своєму способу дії його застосовують при захворюваннях, при яких спостерігається надмірна запальна реакція. Він використовується для:

• середній і важкий ревматоїдний артрит у дорослих (віком від 18 років). Основна причина тут - патологічне запалення в суглобах. Його застосовують разом з метотрексатом (MXT), стандартним ліком при ревматоїдних запальних захворюваннях, якщо введення тільки MXT не дало бажаного успіху в лікуванні. Він також може бути призначений самостійно, якщо є надмірна чутливість до MXT.

• Псоріатичний артрит, на який інші методи лікування не реагували.

• Тяжкий анкілозуючий спондилоартрит, також відомий як хвороба Бехтерева, якщо інші методи лікування не спрацювали. Це захворювання, при якому відбувається запальне защемлення хребта.

• певні типи ювенільного ідіопатичного артриту (у дітей та підлітків), де причина запалення суглоба неясна. Наприклад це стосується ентезитового артриту (суглоби та зорові прикріплення уражені одночасно), коли інші підходи до лікування не дають бажаного успіху в лікуванні або інші варіанти терапії не підходять.

Детальніше по темі: Ревматоїдний артрит

Enbrel® при псоріазі

Enbrel® можна використовувати для лікування середньої та важкої форм псоріазу (псоріазу). Однак зазвичай терапію препаратом розглядають лише в тому випадку, якщо інші спроби лікування не досягли достатнього успіху. Однак було показано, що Enbrel® з його діючою речовиною Etanercept має порівняно поганий вплив на шкірні симптоми псоріазу.
Однак, за певних обставин, все ж можна рекомендувати застосування Enbrel® при псоріазі: Показано, що Enbrel® добре впливає на псоріатичний артрит із запальним суглобом.

Детальніше по темі: Лікування псоріазу

тип програми

Готовий препарат вводять у звичайній дозі (25 мг) два рази на тиждень або у подвійній дозі (50 мг) раз на тиждень підшкірно (під шкіру). Для дітей та підлітків індивідуальну дозування зазвичай визначає лікар.

Його можна давати з їжею або без неї.

дозування

Enbrel® випускається в різних дозуваннях, в більшості випадків призначається 25 мг або 50 мг. Шприци зазвичай потрібно класти під шкіру один або два рази на тиждень. Лікар призначить відповідну дозування залежно від хвороби та обставин пацієнта.

Дітям лікар визначає відповідні інтервали дозування та дозування відповідно до маси тіла, віку та хвороби. Важливо завжди використовувати Enbrel® в точності згідно з вказівками лікаря та проконсультуватися з вами, якщо ви не впевнені. Навіть якщо ефект від препарату сприймається як занадто сильний або занадто слабкий, обов'язково слід звернутися до лікаря, який приймає участь.

Протипоказання та запобіжні заходи

Якщо є алергія на діючу речовину етанерцепт або інші компоненти препарату, у разі отруєння крові (сепсис) і його не слід застосовувати при поточних інфекціях.

У разі наступних захворювань показана підвищена обережність та попередня інформація та освіта лікарем:

• Туберкульоз: тут може відбутися реактивація або повторне зараження бактеріями туберкульозу. Перед початком прийому Enbrel® можна зробити попередню історію хвороби, рентген грудної клітки та туберкуліновий тест, щоб мінімізувати ризик. Якщо під час лікування виникають типові симптоми туберкульозу, такі як тривалий кашель, значна втрата ваги, незначно підвищена температура та безсилля, про це слід негайно повідомити лікаря.

• Гранулематозний поліангіїт (також Гранулематоз Вегенера): Це рідкісне імунне захворювання не лікується Enbrel®, хоча організм також неправильно реагує на себе.

• Вітряна віспа, гепатит В і гепатит С: Ці захворювання, спричинені вірусом, як туберкульоз, який є бактеріальним, можуть повторити або погіршити інфекцію. Тому вигода та ризик також повинні бути ретельно зважені.

• Операції: Навіть під час великих оперативних втручань слід застосовувати Енбрел® під наглядом та змінювати, якщо це необхідно, оскільки операції є серйозним втручанням у фізичний баланс, а іноді можуть виникнути непередбачені зміни.

• Неврологічні захворювання, такі як розсіяний склероз (патологічна демієлінізація в центральній нервовій системі), запалення зорового нерва (Оптичний неврит) або поперечний мієліт (запалення, що локалізується в спинному мозку) потребують ретельного розгляду лікарем.

Що слід враховувати при зупинці?

При зупинці Enbrel® нічого особливого не варто враховувати. На відміну від деяких інших медикаментів, сузіння не потрібно. Однак часто можливо, що симптоми, які були полегшені прийомом Enbrel®, з’являються знову після відміни, оскільки препарат зазвичай не призводить до лікування, а лише для стримування захворювання та його симптомів

Які альтернативи Enbrel®?

Enbrel® дозволений для лікування найрізноманітніших захворювань, тому альтернативи лікарському засобу в основному засновані на лікуванні захворювання.

Для лікування псоріазу (псоріазу) зазвичай спочатку застосовують ліки у вигляді мазей, і часто не потрібно приймати додаткові ліки, такі як Enbrel® або подібні продукти.

При ревматичних захворюваннях препарати кортизону та препарат метотрексат - це не просто альтернатива, а перший вибір. Відповідно, зазвичай існує велика кількість варіантів альтернативної терапії для всіх інших захворювань, щодо яких Enbrel® можна використовувати для лікування.

Що таке біологія?

Біологія - це білкові речовини, які виробляються за допомогою біотехнології та інгібують запальні реакції в організмі. Механізм дії біологічних препаратів заснований на блокаді запальних речовин, що передаються в організмі.
Це використовується при лікуванні хронічних запальних захворювань. Enbrel® або його діюча речовина Etanercept. спрямована проти особливо важливої ​​вести-речовини "фактор некрозу пухлини альфа".

Детальніше по темі: Біологія

Побічні ефекти

Оскільки препарат інгібує центральний медіатор імунної системи, впливають не тільки патологічні, тобто патологічні, але й фізіологічні, тобто сприяючі здоров’ю та необхідні запальні реакції, що викликають захист від мікроорганізмів (бактерій, вірусів, паразитів тощо) та інших шкідливих впливів. .

Оскільки всі по-різному реагують на препарати, побічні ефекти, перелічені нижче, не виникають, але вони можливі.

• Алергічні реакції, які можуть виражатися у вигляді набряклості обличчя, горла або кінцівок. Це також може призвести до сильних висипань з сверблячкою і кропив’янкою.

• Інфекції, такі як застуда, бронхіт або інфекції сечовивідних шляхів, трапляються дуже часто, тобто у більш ніж 10% користувачів.

• Реакції на місці проколу, які проявляються місцевим почервонінням, кровотечею або болем.

• Часто, тобто у 1-10% користувачів, спостерігається лихоманка або утворення аутоантитіл (антитіла, які неправильно виробляються проти власної тканини тіла).

• Інколи до 1% користувачів можуть траплятися такі серйозні інфекції, як легеневі інфекції, інфекції крові або суглоби. Це також може призвести до раку шкіри (крім меланоми), зменшення кількості тромбоцитів у крові (високий ризик кровотечі та синців), запалення очей, легенів, включаючи рубці та судини.

• Лімфома або меланома (обидва типи раку) можуть зустрічатися рідко, тобто у до 0,1% користувачів. Крім того, це може призвести до саркоїдозу (запального імунного захворювання, що вражає весь організм), серйозного ураження нервової системи, включаючи виражену м'язову слабкість та інших симптомів, подібних до тих, що виникають при таких захворюваннях нервової системи, як розсіяний склероз або запалення спинного мозку. Крім того, спостерігається ізольоване або комбіноване зниження всіх типів клітинних компонентів крові, таких як еритроцити, нейтрофіли (тип лейкоцитів) і тромбоцити крові (тромбоцити). Крім того, може розвиватися вовчак або вовчак. Туберкульозна інфекція може спалахнути знову (наприклад, може виникнути гостра спалах мовчазної, прихованої інфекції) або запалення печінки із підвищеними значеннями печінки, що викликається самим організмом, що також називається аутоімунним гепатитом.

• Дуже рідко у менш ніж 0,01% користувачів можуть спостерігатися загальні функціональні розлади кісткового мозку та пов'язані з цим сильні порушення утворення клітин крові, оскільки кістковий мозок є головним місцем вироблення клітин крові у дорослих.

В окремих випадках певна форма раку шкіри (клітинна рак Меркель), рецидиви певної форми вірусного запалення печінки (гепатит В), погіршення дерматоміозиту (запальні зміни м’язів та шкіри), лейкемія (тип раку крові) або Може виникнути надмірна запальна реакція, що вражає весь організм, яка виникає через надмірну активацію макрофагів і називається синдромом активації макрофагів.

втома

Втома - досить неспецифічний симптом, який може мати різноманітні можливі причини. За певних обставин це може виникнути і як побічний ефект при застосуванні Enbrel®.
Наприклад, у дуже рідкісних випадках, можливо, препарат може призвести до зниження вироблення еритроцитів. Внаслідок цього анемія (анемія) може спочатку проявлятися як втома.
Так само такі захворювання, як інфекції сечовивідних шляхів або застуда, можуть частіше виникати під час лікування Enbrel®, що також може призвести до втоми, серед іншого. Крім того, зазвичай виникають такі симптоми, як кашель і нежить або відчуття печіння при сечовипусканні.

Серйозні захворювання, спричинені препаратом, також можуть призвести до втоми, серед іншого. У разі сумнівів, найкраще обговорити з лікарем, який призначив препарат, чи може втома пов'язана із застосуванням Enbrel®.

рак

Лікування Enbrel® може в деяких випадках фактично сприяти або викликати виникнення певних онкологічних захворювань. До них відносяться, з одного боку, раки, що вражають систему крові, які відомі як лейкемія. З іншого боку, особлива форма раку шкіри (клітинна рак Меркель) може зустрічатися частіше.

На відміну від інших можливих побічних ефектів Enbrel, однак, не можна сказати, як часто рак викликається прийомом препарату. Це пов’язано з тим, що сучасних знань з науково зібраних даних недостатньо для оцінки цього.
Тому пацієнтів, які приймають Енбрел®, необхідно регулярно перевіряти. Якщо виникла така серйозна хвороба, як рак, її можна в кращому випадку лікувати рано.

висип на шкірі

Висип - відносно поширений можливий побічний ефект Enbrel®. Зазвичай це відбувається як частина алергічної реакції на діючу речовину препарату. Інші можливі симптоми включають задишку, підвищення температури та свербіж. Висип може виникнути без подальших ознак алергічної реакції.

Висип може розвинутися одразу після введення шприца, але може розвинутися і через кілька годин або днів. Можливо, що шкіра на всьому тілі уражена або лише на певних ділянках тіла з’являються висипання. Однак оскільки шкірний висип може мати багато інших можливих причин, при підозрі на побічний ефект слід звернутися до лікаря. При необхідності лікування Енбрелом® необхідно припинити. Ліки для лікування алергічної реакції потрібно вводити лише у важких випадках.

Детальніше по темі: Медикаментозна висипка

Набір ваги

Збільшення ваги зазвичай не очікується під час лікування Enbrel®. Якщо в рамках терапії препаратом спостерігається збільшення маси тіла, це зазвичай має іншу причину. Зазвичай вищий рівень споживання калорій з їжею, ніж споживання калорій (через фізичні навантаження).

Однак за певних обставин Enbrel® може в рідкісних випадках насправді бути причиною швидкого набору ваги: ​​Якщо насосна функція серця погіршується як побічний ефект (серцева недостатність), у ногах може утворюватися затримка води (набряк). Крім збільшення маси тіла, зазвичай спостерігається помітний і помітний набряк щиколоток і гомілок. У такому випадку слід звернутися до лікуючого лікаря.

Детальніше по темі: Набряки в нозі

витрати

Енбрел® - відносно дорогий препарат. Витрати на лікування одного шприца становлять кілька сотень євро, а ціле лікування зазвичай коштує декількох тисяч євро. Як правило, лікарський засіб призначається лише в тому випадку, якщо його покриває медична страхова компанія.
Якщо вказівка ​​є виправданою, це як правило не є проблематичним як для приватного, так і для статутного страхування. Однак доцільно уточнити припущення витрат заздалегідь. У виняткових випадках ліки можуть бути призначені за консультацією з лікарем, навіть якщо витрати не покриті. У цьому випадку, однак, пацієнт повинен сам оплатити ліки.