Інфліксимаб

Що таке інфліксимаб?

Інфліксимаб - моноклональне антитіло. Це дуже сильний препарат, який пригнічує імунну систему і протизапальний.

Застосовується при різних ревматичних захворюваннях, хронічних запальних захворюваннях кишечника та псоріазі шкіри. Його можна вводити лише у вигляді внутрішньовенної інфузії, через що інфліксимаб потрібно вводити в денних клініках або в стаціонарних умовах. Infliximab був затверджений в Європейському Союзі під торговою назвою Remicade® з 1999 року. Інфліксимаб покривається медичними страховиками, якщо вказано показання до терапії інфліксимабом.

Що таке біологія насправді?

Біопрепарати - це препарати, дуже схожі на власні природні структури організму. Це дозволяє їм дуже ефективно і цілеспрямовано втручатися в процеси імунної системи і, таким чином, боротися із захворюваннями.

З цієї причини їх ще називають "біологічними препаратами", термін "biologics" походить від англійського слова "bios". Більшість біологів повинні імітувати певні білкові структури. Вони називаються антитілами. Наприклад, Інфліксимаб є моноклональним антитілом проти фактора некрозу пухлини-альфа, важливого посередника імунної системи.

Під якими торговими найменуваннями вживається інфліксимаб на ринку Німеччини?

Перший препарат Infliximab був запропонований на ринку в Німеччині під торговою назвою Remicade®.

Протягом багатьох років цей препарат від МСД був єдиним доступним. Біоподібний був затверджений у Німеччині лише у 2013 році. Біосимілари - це продукти копіювання, які можна виготовляти та продавати лише після закінчення терміну дії патенту на оригінальний продукт. Infliximab потрапив до аптек у 2013 році під двома іншими торговими найменуваннями: як Inflectra® від Hospira та Remsima® від фармацевтичної компанії Celltrion. Вони мають такий же ефект, як і оригінальний Remicade®. У 2016 році було випущено ще одне біоподібне для німецького ринку. Компанія Samsung Bioepis продає її під торговою назвою Flixabi®. Цілком ймовірно, що і інші фармацевтичні компанії також розроблять біосимулятори інфліксимабу.

Показання до інфліксимабу

Показання є причинами застосування препарату Інфліксимаб - це Імунодепресант, так пригнічує імунну систему. Тому його можна застосовувати при різних запальних захворюваннях.

У Німеччині ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит та анкілозуючий спондиліт є ознакою ревматичної групи, а також застосовуються при хронічних запальних захворюваннях кишечника, таких як хвороба Крона та виразковий коліт. Нарешті, псоріаз також є показанням до терапії інфліксимабом.

Детальніше про тему читайте тут:

• Імунодепресанти
• Терапія хвороби Крона

Інфліксимаб при хворобі Крона

Першою областю застосування інфліксимабу була хвороба Крона, і препарат досі затверджений як терапія цього хронічного запального захворювання кишечника.

Однак концепція терапії хвороби Крона побудована як сходи. Отже, ви починаєте з основних терапевтичних засобів, які є більш переносимими і мають менше побічних ефектів. До них відносяться, наприклад, місцево діючі глюкокортикоїди. Якщо вони більше не працюють або якщо виникає гострий напад, наступний етап терапії проходить. Тільки внизу цієї драбини є імунодепресанти, такі як інфліксимаб. Його також застосовують особливо у молодих пацієнтів, які зазвичай можуть переносити таке сильне пригнічення імунної системи трохи краще, ніж люди похилого віку.

Ця стаття також може вас зацікавити: Терапія хвороби Крона

Інфліксимаб при виразковому коліті

Інфліксимаб застосовується також при виразковому коліті. Показаннями до застосування є середні та важкі рецидиви у дорослих, він дуже рідко застосовується у дітей.

Його також можна вводити, якщо не застосовується інше медикаментозне лікування, терапія глюкокортикоїдами або іншими імунодепресантами виявляється невдалою, або є протипоказання для інших терапевтичних заходів. До них відносяться алергія або побічні ефекти, які можуть негативно вплинути на стан здоров'я пацієнта.

Більше інформації можна знайти тут: Терапія виразкового коліту

Як працює інфліксимаб?

Інфліксимаб - моноклональне антитіло, яке виготовляється за допомогою біотехнології. Моноклональне означає, що всі антитіла, що містяться в препараті, є абсолютно однаковими, оскільки їх синтезувала одна і та ж клітина. Як результат, інфліксимаб має дуже високу спорідненість до своєї цільової структури - до людини, тобто до людини, Фактор некрозу пухлин-альфа. Фактор некрозу пухлин альфа є медіатором запалення в імунній системі. Це означає, що він запускає і підтримує різні процеси в організмі, які викликають запальні реакції. Зазвичай це допомагає імунній системі підтримувати організм здоровим. Однак може статися, що фактор некрозу пухлини-альфа спрямований проти власних клітин і компонентів організму. Чому саме він це робить, ще не повністю зрозуміло.

Цей процес, при якому організм нападає на себе, також відомий як аутоімунне захворювання. Такі аутоімунні захворювання включають, наприклад, ревматичні захворювання та хворобу Крона. Infliximab розроблений спеціально для цього Фактор некрозу пухлин може перехоплювати і таким чином робити нешкідливим. Результатом є те, що він більше не може атакувати власний організм. Однак, як згадувалося, Фактор некрозу пухлин-альфа але також корисні функції, які також втрачаються, якщо він знищений інфліксимабом. Пригнічується вся, іноді корисна, імунна система, саме тому інфліксимаб також називають імунодепресантами, тобто супресором імунної системи.

Ця стаття також може вас зацікавити: Що таке аутоімунне захворювання?

Побічні ефекти інфліксимабу

Побічні ефекти виникають на додаток до фактично бажаного ефекту від наркотиків і можуть мати шкідливі наслідки для організму. Інфліксимаб - це дуже потужний препарат, який має величезний вплив на імунну систему. Тому він має багато побічних ефектів. Дуже часто можуть виникати вірусні інфекції, такі як верхні дихальні шляхи та ніс, головний біль та біль при введенні інфузії. Термін "дуже поширений" точно визначений і означає, що більше одного з десяти людей мають цей побічний ефект.

Поширені побічні ефекти, про які повідомляє більше одного зі 100 людей, - це бактеріальні інфекції, зміна складу крові, алергічні реакції в дихальних шляхах, депресія, безсоння, запаморочення, втрата відчуттів, серцебиття, гоночне серце або кон’юнктивіт. Інколи трапляються грибкові інфекції, системні алергічні реакції, сплутаність свідомості, нервозність, судоми, набряк повік та серцева аритмія. За визначенням, у кожного з 1000 пацієнтів.

Менінгіт, анемія, анафілактичні реакції, тимчасова втрата зору або ціаноз були описані рідко-дуже рідко (кожен 10 000).

Інфліксимаб взаємодії

Можливі взаємодії між інфліксимабом та іншими препаратами, які приймаються одночасно. Хоча не було багато досліджень взаємодії з інфліксимабом, рекомендується враховувати певні аспекти при його використанні.

Інфліксимаб не слід приймати разом з препаратами, що мають аналогічну дію, оскільки вони можуть взаємно посилити свою дію і можуть виникнути серйозні інфекції. Живі вакцини не слід вводити протягом терапії, оскільки вони сильно напружують імунну систему, і це вже ослаблено через імунодепресію.

Коли не слід давати інфліксимаб?

Існує ряд протипоказань, що не можна давати інфліксимаб. Як правило, слід проявляти обережність, якщо у вас були алергічні реакції на інфліксимаб або подібний імуносупресивний препарат у минулому. У цьому випадку значно підвищена ймовірність появи другої, більш важкої алергічної реакції.

Інфліксимаб не слід давати пацієнтам, які перенесли туберкульоз або перенесли його на даний момент. Те саме стосується інших важких або гострих інфекцій. Ще одним протипоказанням є наявність середньої та важкої серцевої недостатності.

Як дозується інфліксимаб?

Взагалі не може бути дано точної інформації про дозування. Це дуже залежить від основного захворювання, ступеня захворювання та віку пацієнта. У дітей доза розраховується строго відповідно до маси тіла. Інфліксимаб дають з інтервалом. Це означає, що його не вводять щодня. Зазвичай його призначають двічі протягом короткого періоду часу на початку терапії, після чого інтервал між дозами збільшується до чотирьох-шести тижнів. Це можливо, оскільки інфліксимаб має дуже тривалий час дії.

Чому вартість інфліксимабу настільки висока?

Вартість інфліксимабу настільки висока, оскільки розробка препарату витрачала багато ресурсів і займала тривалий час. Крім того, як це зараз, це був надзвичайно складний виробничий процес. Оскільки інфліксимаб є високоспецифічним та дуже ефективним лікарським засобом, багато шкоди можна зробити, якщо він не виготовлений, зберігається та не переробляється надзвичайно правильно. Це все фактори, що сприяють збільшенню витрат. До запуску біосимілярів, продуктів, що копіюють, препарат був ще дорожчим, оскільки був запатентований і не міг виробляти жодна інша компанія. Як результат, не було конкуренції, яка могла б зменшити витрати на розробку.

Які існують альтернативи інфліксимабу?

Окрім інфліксимабу, існують інші інгібітори альфа-фактора некрозу пухлин, які можна застосовувати залежно від основного захворювання та поточного стану здоров'я.

Альтернативою є антитіло адалімумаб, яке продається під торговою назвою Humira®. Існують також препарати цертолізумаб (Cimzia®), етанерцепт (Enbrel®) та голілумаб (Simponi®). Всі вони є моноклональними антитілами, які пригнічують імунну систему. Однак вони частково відрізняються за формою введення, способом їх введення, дозуванням та своїми точними хімічними властивостями. Наприклад, деякі затримуються в крові трохи довше, ніж інші. Однак, оскільки вони мають однаковий ефект, вони також мають схожі побічні ефекти, протипоказання та показання.

Інліксимаб та алкоголь - чи сумісні вони?

Немає чітких рекомендацій щодо того, чи слід уникати алкоголю під час терапії інфліксимабом. Однак взагалі завжди рекомендується пити якомога менше алкоголю під час прийому ліків. Алкоголь послаблює організм людини, підкреслює печінку і призводить до змін у мисленні та сприйнятті. Сам інфліксимаб може викликати такі симптоми, як побічний ефект. Тому ці дві речовини слід приймати разом обережно.

Чи можна його приймати під час вагітності та годування груддю?

Не можна приймати інфліксимаб під час вагітності або під час годування груддю. Не існує чітких досліджень, які б показали, що інфліксимаб завдасть шкоди вагітним жінкам або їх дітям. Однак є деякі показання та загальні біологічні процеси, які дозволяють припустити, що діюча речовина може потрапити в кровообіг дитини і завдати там шкоди. Через шість місяців після того, як мати прийняла препарат, в крові дитини виявили інфліксимаб. Досі незрозуміло, які наслідки для здоров'я це може мати для дитини.

Чи можна одночасно приймати інфліксимаб і таблетки?

Інфліксимаб і таблетки можна приймати разом. Таблетка зазвичай діє, незважаючи на сильний імунодепресивний препарат. Однак якщо до лікування інфліксимабом були застосовані інші глюкокортикоїди або імунодепресанти, слід ретельно перевірити, чи можлива контрацепція тільки таблеткою. Для цього бажано проконсультуватися з лікуючим лікарем або гінекологом.