Tecfidera

вступ

Tecfidera® - це препарат, який в основному використовується для лікування розсіяного склерозу. Розсіяний склероз - хронічний запальний тип нервових захворювань, в ході цього захворювання мієлінові оболонки нервів у центральній нервовій системі (ЦНС) поступово руйнуються. Оболонка мієліну - шар ліпідів (жирів або жироподібних сполук), який спірально обволікає окремі нерви ЦНС і тим самим значно збільшує швидкість передачі сигналу.

Однак якщо у вас розсіяний склероз, організм атакує мієлінові оболонки із запаленням. Оболонки мієліну пошкоджуються все більше і більше, поки мова не йде про рецидивуючі симптоми паралічу і болю. Такі симптоми викликані несправним передаванням сигналу в ЦНС.

Розсіяний склероз є не піддається лікуванню, можна лише спробувати повернути пацієнтові трохи якості життя за допомогою інтенсивної терапії і тим самим Уповільнити перебіг захворювання за допомогою різних препаратів. Tecfidera® - один з таких препаратів. Хімічна речовина, що стоїть за назвою Tecfidera®, - диметилфумарат, хімічна сполука, виготовлена ​​з фумарової кислоти та метанолу, спирту. В якості лікарської речовини входять інші диметиловий ефір фумарової кислоти імунологічні регулюючі ефекти сказав.

Спосіб дії

Точний механізм дії Tecfidera® є на даний момент часу досі незрозуміло. Передбачається, що Tecfidera® або його діюча речовина - диметилфумарат, імуномодулюючу та антиоксидантну дію мати.У цьому контексті імуномодулююча активність означає, що імунна система контролюється, і, таким чином, запальні «напади» на мієлінові оболонки зменшуються принаймні певною мірою.
Антиоксиданти - це речовини, які перехоплюють вільні радикали в організмі і, таким чином Запобігання пошкодження клітин. Обидві властивості, імовірно, сприяють внутрішньоклітинному (всередині клітини) сигнальному шляху. Цей сигнальний шлях зазвичай викликає утворення білків, які беруть участь у протизапальних та антиоксидантних реакціях і захищають клітини від окисного стресу. Крізь ослаблена імунна відповідь і Розробка систем захисту стільникового зв'язку, Tecfidera® позитивно впливає на прогресування розсіяного склерозу.

Області застосування

Tecfidera® має дві основні сфери застосування. Для одного це буде при розсіяному склерозіз іншого боку, під назвою використовується хімічно дуже схожа фумарова кислота Фумадерм® в псоріаз (псоріаз) застосовано.
При лікуванні розсіяного склерозу головна увага при застосуванні Tecfidera® - зменшення кількості рецидивів, що виникають.

Як і розсіяний склероз, псоріаз є одним з них хронічні запальні захворювання. В ході цього захворювання спостерігається аномально швидкий ріст епідермісу (епідерміс), що проявляється у великих, лускатих ділянках шкіри. Ці ділянки шкіри дуже сухі і завдають ураженій людині багато страждань через стійкий свербіж.
Фумадерм® може також бути тут через його дроселюючу дію на імунну систему. Однак точний механізм, за допомогою якого препарат розвиває свою дію, також ще недостатньо відомий. Лікувати псоріаз є Фумадерм® Вже затверджений роками дозвіл на терапію фумаровою кислотою при розсіяному склерозі було отримано лише через роки.

• Терапія псоріазу
  і
• Фумадерма

Лікарські форми та дозування

Якщо ви лікуєте розсіяний склероз Tecfidera®, лікарською формою є лікарська форма пероральне (оральне) прийом утилізувати. Tecfidera® називається Тверда капсула продається у двох різних дозуваннях. Тверда капсула захищає діючу речовину від шлункового соку, так що диметилфумарат вивільняється лише в кишечнику і може всмоктуватися в кров через клітини кишкової стінки.
На початку лікування перші таблетки нижчої дози приймають щодня перші кілька днів, потім дозу збільшують. Кількість добового прийому також у більш високій дозуванні дві таблетки на день. Tecfidera® поки що є Дозволено лише для дорослих віком від вісімнадцяти років, Немає досліджень щодо впливу Tecfidera® у літніх людей та дітей до десяти років. Тому використання препарату тут заборонено.

Побічні ефекти

Якщо пацієнти приймають наркотики, в принципі завжди може трапитися реакція гіперчутливості, алергія або, в гіршому випадку, алергічний шок. Ці побічні ефекти можливі і при Tecfidera®, оскільки кожен по-різному реагує на різні активні компоненти лікарських засобів.

Інші поширені побічні ефекти під час прийому Tecfidera® - це гарячі спалахи та так звані промивання. Термін рум'янець описує раптове почервоніння обличчя, яке супроводжується сильним відчуттям тепла. Симптоми, що впливають на травний тракт, також часто зустрічаються під час терапії Tecfidera®. Нудота, спазми в шлунку або діарея - приклади таких скарг.
Побічні ефекти, такі як ураження нирок, описані рідше.

Ще один побічний ефект, який також виникає, - це зниження кількості крові в крові. Наприклад, лейкопенія та лімфопенія були виявлені кілька разів. Обидва терміни позначають зменшену кількість клітин. Лейкопенія відноситься до лейкоцитів (лейкоцитів), які відповідають за імунну систему. Тому хворі на лейкопенію більш чутливі до інфекційних захворювань, ніж здорові люди. Наприклад, у них швидше застуда або більш важкі захворювання, такі як пневмонія. Білі кров’яні клітини також включають лімфоцити як підгрупу, які відповідають за вироблення антитіл і знищення вторгнених збудників. Якщо у пацієнта лімфопенія, ефекти схожі з лейкопенією, імунна система вкрай ослаблена, а інфекційні захворювання мають її легкий час. З зазначених причин пацієнтів, які лікуються Тецидера®, необхідно регулярно контролювати за допомогою лабораторних досліджень їх показників у крові.

Взаємодії

З Tecfidera® взаємодія в основному відбувається тоді, коли інший прийом препарату має нефротоксичний (токсичний для нирок) ефект. Оскільки Tecfidera® іноді також викликає побічні ефекти на нирки, це може бути з Поєднання двох нефротоксичних препаратів до важкого ураження нирок а в гіршому - ниркова недостатність.

Ліками, що навантажують нирки, є, наприклад, НПЗЗ, до складу яких входять також Аспірин® та ібупрофен. Також рекомендується обережність при застосуванні Tecfidera® одночасно з речовинами, що пригнічують імунну систему, наприклад, кортизолом. Той факт, що Tecfidera®, ймовірно, має пригнічуючий вплив на імунну систему, може призвести до підвищення ефективності. Не існує досліджень щодо використання протизаплідних таблеток з Tecfidera®, проте є рекомендації, що при прийому Tecfidera® слід враховувати негормональні методи контрацепції, такі як презервативи.

Tecfidera при вагітності

Для прийому Tecfidera® під час вагітності та годування груддю існує відсутні клінічні дослідженняоднак, грунтуючись на різних експериментах, існує думка, що препарат може негативно впливати на здоров’я ненародженої дитини.
Лікування Tecfidera® пояснюється обмеженим сучасним рівнем знань не рекомендується. Незалежно від того, чи діюча речовина Tecfidera® переходить у грудне молоко, також не було доведено, годуючим матерям слід ретельно зважити переваги та можливі ризики прийому Tecfidera®.

ціна

Хоча діючий компонент диметилфумарат є відносно дешевим, препарат Tecfidera® коштує багато.
Щорічна вартість щоденного лікування Tecfidera® становить близько 15 000 євро.
Якщо щодня приймати дві таблетки, це призводить до ціни в розмірі близько 46 євро на день, що відповідає ціні 23 євро за планшет.
Fumarderm®, з іншого боку, коштує лише частки, але не затверджений для терапії МС.